Вчера, 6 февраля, введены в действие проверочные листы, на основании которых будет осуществляться государственный контроль в сфере лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинских изделий. Они были утверждены Приказом №  62/2025 Министерства здравоохранения и будут применяться Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Восемь проверочных листов опубликованы в МО № 37-39 от текущего года и касаются деятельности:

• производителей лекарственных средств для человека;

• оптовых дистрибьюторов лекарственных средств;

• коммунальных аптек и их филиалов;

• аптек с функциями приготовления экстемпоральных лекарств;

• защиты прав потребителей лекарств, изделий и услуг в соответствующей сфере;

• медицинских изделий;

• оборота наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров;

• соблюдение надлежащей аптечной практики.

Как и в других сферах, государственный контроль будет осуществляться на основе анализа рисков.

Напомним, проверочный лист  является процессуальным документом, утвержденным нормативным актом, который содержит в установленном порядке факты, имущество, свойства, источники информации, процедуры и действия, подлежащие проверке и/или выполнению в пределах процессуальных норм для определенного вида и метода государственного контроля.

Согласно Закону № 131/2012, контроль осуществляется только на основании и в пределах проверочного листа, применимого к области, виду и объекту данного контроля. Проверочный лист применяется только в случае его утверждения нормативным актом центрального органа публичного управления, в ведении которого находится область контроля, в соответствии с требованиями, установленными Правительством и указанным законом, по предложению соответствующего контролирующего органа и после публичных консультаций.